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  • 卫生管理

    安徽省药监局发文:严管药店处方药销售

    作者:夕语 来源: 药店经理人 日期:2019-02-19
    导读

              节后,刚刚上班,药店经理人推送了一篇《药监不放假,?#24433;?#26597;药店!5大重点需注意》的文章,预估接下来药店处方药销售将迎来最严管制。

    关键字:  安徽省 | 药店 | 处方药 

            节后,刚刚上班,药店经理人推送了一篇《药监不放假,?#24433;?#26597;药店!5大重点需注意》的文章,预估接下来药店处方药销售将迎来最严管制。

            果然,这场行动如约而至,就在18日,安徽省药监局发布了《关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理的通知》(以?#24405;?#31216;《通知》),要求全省各级药品监管部门将本《通知》精神及时传达到辖区每一家药品零售企业,督促企业严格落实主体责任。

     

            该《通知》还要求,药品监管部门要结合GSP认证跟踪检查、专项检查、日常监督检查等工作,进一步加强监管。对在检查中发现执业药师不在岗履职或零售药店不凭处方销售处方药的,依据《药品流通监督管理办法》第38条规定,按从重情节进行严肃查处。

            《通知?#20998;?#20986;,为加强全省药品零售企业的监督管理,?#34892;?#38450;控风险,保障公众用药安全,药品零售企业必须严格执行药品分类管理规定。

            第一、药品零售企业禁止销售麻醉药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药?#38450;?#26131;制毒化学品、放射性药品、疫苗及法律法规规定的其它不得经营的药品。对限量销售的?#20998;鄭?#24517;须符合相关规定要求。

            第二、药品零售企业须按核准的经营范围和方式凭处方销售注射剂、医疗用毒性药品、第二类精神药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、列入处方药目录的含麻黄碱类复方制剂、未列入非处方药目录的抗菌药?#22270;?#32032;、国家法律法规规定的其他必须凭处方销售的?#20998;幀?/p>

            第三、处方药不?#27599;?#26550;销售。药品零售企业必须按照《药品经营质量管理规范》的要求,做好处方药?#22836;?#22788;方药的分区陈列,并贴有专有标识。处方药不得采?#27599;?#26550;自选的方式陈列和销售。不得?#28304;?#21806;、买赠等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。不得在大众?#25945;?#25110;门店内外违规发布处方药广告。

            第四、加强对高风险药品的管理。对药品零售企业经营销售生物制品(含血液制品)等高风险药品的,在药品采购、储存、销售、运输?#28982;?#33410;要严格执行《药品经营质量管理规范》有关规定,采取?#34892;?#30340;控制措施,保证药?#20998;?#37327;,并确保来源可查,去向可追。

            《通知》要求,企业需认真落实执业药师在岗履职。

            销售处方药执业药师必须在岗,并严格按照业务规范?#28304;?#26041;进行审核、签字后调配、销售;执业药师不在岗,应当挂牌告知,并停止销售处方药。其他允许销售的处方药,应当索取处方,凭处方销售。处方和处方药登记销售记录应当保存2年备查。

            顾客不能提供处方的,可以在执业药师或“经确?#31995;?#20174;业药师”的指导下,凭购药者病历?#31995;?#21307;嘱登记销售,并认真填写全省统一的“处方药销售登记表”,完善销售处方药的具体?#20998;置?#31216;、批号、数量、时间等信息。

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